| 器械名称 | 微创型注射填充物套件 | 一次性使用注射针针管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2# |
| 产家 | 美国 瑞特医疗技术公司 | 锦州赤山制管有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于注入不影响骨骼系统(即四肢、脊柱、骨盆)中骨性结构固有稳定性的开放性骨腔/缝隙，并在原位固化。作为临时支撑介质，不可在愈合过程中提供结构性支撑。 | 本产品为一次性使用无菌注射针产品的组件 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由骨填充物、骨针和工具组成，工具由注射针、注射器和调绊刀等组成。骨填充物由硫酸钙半水化合物和水/生理盐水溶液组成，骨针材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，注射器材料为医用聚碳酸脂，注射针针管材料为不锈钢。伽马射线灭菌。 | 该产品采用材质为SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢带材，经焊接拉伸成管材，再经过切断、开刃磨削而成。主要性能：酸碱度：检验液与空白液PH值之差应不超过1。可萃取金属含量：注射针的检验液中可萃取金属含量不得超过5μg/mL。镉的含量应小于0.1μg/mL。耐腐蚀性：进行耐腐蚀试验时，针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。针尖应锋利，最大刺穿力应符合下表。规格 刺穿力，N 规格，mm 刺穿力，N0.3～0.6 ≤0.70 0.7～0.9 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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