| 器械名称 | 业聚 冠状动脉支架输送系统(商品名：Azule CN) | 阿玛格 钴铬合金血管支架植入系统(商品名：Arthos Pico) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 225-092-6、235-092-6、225-132-6、235-132-6、225-152-6、235-152-6、225-182-6、235-182-6、225-232-6、235-232-6、227-092-6、235-282-6、227-132-6、235-332-6、227-152-6、240-092-6、227-182-6、240-132-6227-232-6、240-152-6、230-092-6、240-182-6、230-132-6、240-232-6、230-152-6、240-28 | 见附页。 |
| 产家 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 | 阿玛格(北京)医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经挑选适合接受球囊血管成形术、因原发性和/或再狭窄的冠状动脉病变引起的有症状的缺血性心脏病患者。该产品适用于治疗动脉粥样硬化或再狭窄病变，病变部位血管长度应短于支架长度，且支架在首次撑开后的直径与病变的血管直径相符合。 | 含Pico支架的钴铬合金血管支架植入系统适用于冠状动脉直径在2.0mm到4.0mm之间的冠心病患者。在治疗天然冠状动脉和静脉桥血管的病灶(原发性和再狭窄)时，使用Pico支架用以扩张血管管腔。Pico支架也适用于PTCA介入治疗已失败的急性或先兆性梗塞患者。应选择标定长度(8-34mm)的支架，其参考直径在2.0-4.0mm之间，这样能合适地与病灶匹配(＞50%)。支架植入系统可直接使用也能与PTCA配合使用植入患者体内自然的冠状动脉内。它的设计目的是作为一个系统被使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架由符合ASTMF90的钴铬合金制成，并预装在球囊扩张导管上。球囊扩张导管由导管座(聚碳酸酯)、导管加强件(聚烯烃)、管体(不锈钢和聚酰胺)、球囊(尼龙12)组成；导管球囊内还带有两个不透射线的标记(铂/铱合金)，在X线透视下用于标志球囊的有效长度，支架位于两个标记之间。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 钴铬合金血管支架植入系统为球囊扩张支架系统，由支架、输送系统和连接针组成。支架材质为钴铬合金。环氧乙烷灭菌。 |
| 用途 | 该产品适用于经挑选适合接受球囊血管成形术、因原发性和/或再狭窄的冠状动脉病变引起的有症状的缺血性心脏病患者。该产品适用于治疗动脉粥样硬化或再狭窄病变，病变部位血管长度应短于支架长度，且支架在首次撑开后的直径与病变的血管直径相符合。 | 含Pico支架的钴铬合金血管支架植入系统适用于冠状动脉直径在2.0mm到4.0mm之间的冠心病患者。在治疗天然冠状动脉和静脉桥血管的病灶(原发性和再狭窄)时，使用Pico支架用以扩张血管管腔。Pico支架也适用于PTCA介入治疗已失败的急性或先兆性梗塞患者。应选择标定长度(8-34mm)的支架，其参考直径在2.0-4.0mm之间，这样能合适地与病灶匹配(＞50%)。支架植入系统可直接使用也能与PTCA配合使用植入患者体内自然的冠状动脉内。它的设计目的是作为一个系统被使用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架由符合ASTMF90的钴铬合金制成，并预装在球囊扩张导管上。球囊扩张导管由导管座(聚碳酸酯)、导管加强件(聚烯烃)、管体(不锈钢和聚酰胺)、球囊(尼龙12)组成；导管球囊内还带有两个不透射线的标记(铂/铱合金)，在X线透视下用于标志球囊的有效长度，支架位于两个标记之间。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 钴铬合金血管支架植入系统为球囊扩张支架系统，由支架、输送系统和连接针组成。支架材质为钴铬合金。环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | 该产品适用于经挑选适合接受球囊血管成形术、因原发性和/或再狭窄的冠状动脉病变引起的有症状的缺血性心脏病患者。该产品适用于治疗动脉粥样硬化或再狭窄病变，病变部位血管长度应短于支架长度，且支架在首次撑开后的直径与病变的血管直径相符合。请在医师的指导下使用该产品 。 |
含Pico支架的钴铬合金血管支架植入系统适用于冠状动脉直径在2.0mm到4.0mm之间的冠心病患者。在治疗天然冠状动脉和静脉桥血管的病灶(原发性和再狭窄)时，使用Pico支架用以扩张血管管腔。Pico支架也适用于PTCA介入治疗已失败的急性或先兆性梗塞患者。应选择标定长度(8-34mm)的支架，其参考直径在2.0-4.0mm之间，这样能合适地与病灶匹配(＞50%)。支架植入系统可直接使用也能与PTCA配合使用植入患者体内自然的冠状动脉内。它的设计目的是作为一个系统被使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架由符合ASTMF90的钴铬合金制成，并预装在球囊扩张导管上。球囊扩张导管由导管座(聚碳酸酯)、导管加强件(聚烯烃)、管体(不锈钢和聚酰胺)、球囊(尼龙12)组成；导管球囊内还带有两个不透射线的标记(铂/铱合金)，在X线透视下用于标志球囊的有效长度，支架位于两个标记之间。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 钴铬合金血管支架植入系统为球囊扩张支架系统，由支架、输送系统和连接针组成。支架材质为钴铬合金。环氧乙烷灭菌。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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