| 器械名称 | 糖化血红蛋白百分比测定试剂盒(免疫比浊一步法) | 亚能 人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 300测试/包装 | 25人份/2盒/套/ |
| 产家 | 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上，定量检测血红蛋白(Hb)和血红蛋白A1c(HbA1c)来确定人全血中糖化血红蛋白的百分比(%A1c)。 | 该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型，能够：1. 检测23种HPV基因型，直接提示感染HPV的基因型；2. 包括18种高危型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，73，82，83；5种低危型：HPV 6，11，42，43，81； |
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| 产品说明 | ◆产品特异性、准确性及重复性均在98%以上； ◆检测通量大，可同时分型检测23种HPV基因型，包括18种高危型和5种低危型； ◆可检测不同的标本来源：宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等； ◆一次检测数量随需而变，单人份，多人份检测任选； ◆实验室仪器设备要求低，适合各大、中、小医疗机构开展项目； ◆配备HPV基因芯片阅读仪：自动收集和分析数据并生成报告单。 |
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| 用途 | 1、检测23种HPV基因型，直接提示感染HPV的基因型； 2、包括18种高危型和5种低危型HPV基因型； 3、可用于临床HPV感染的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 反应成分：HbA1c 试剂1(R1)：HbA1c 抗体 (羊血清) ≥0.5 mg/mL；HbA1c试剂2(R2)：HbA1c 多聚半抗原≥8μg/mL。其它成分：HbA1c试剂1(R1)：缓冲剂，稳定剂和防腐剂；HbA1c试剂2(R2)：缓冲剂，稳定剂和防腐剂。反应成分-Hb：Hb试剂1(R1)：十四烷基三甲基溴化铵(TTAB) ＜1% (w/v)十四烷基三甲基溴化铵；Hb试剂2(R2)：无。其它成分-Hb：Hb试剂2(R2)：缓冲剂，稳定剂和防腐剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，18个月。附件：注册产品 | 产品组成： 试剂盒Ⅰ：PCR反应液I、PCR反应液II、阳性质控品、阴性质控品。 试剂盒Ⅱ：膜条、裂解液、POD、TMB。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存；试剂盒Ⅱ置于2～8℃保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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