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基本资料对比
器械名称 糖化血红蛋白百分比测定试剂盒(免疫比浊一步法)21三体和性染色体多倍体检测试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 300测试/包装50人份/盒
产家 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 该产品用于VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上,定量检测血红蛋白(Hb)和血红蛋白A1c(HbA1c)来确定人全血中糖化血红蛋白的百分比(%A1c)。该产品用于检测外周静脉全血、脐血、羊水样本中的人类基因组21号染色体上特异性STR遗传位点、性染色体上特异性STR遗传位点和一个性别基因,对临床发病率较高的染色体病如21-三体综合征、Klinefelter综合征、超雌综合征进行产前辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 反应成分:HbA1c 试剂1(R1):HbA1c 抗体 (羊血清) ≥0.5 mg/mL;HbA1c试剂2(R2):HbA1c 多聚半抗原≥8μg/mL。其它成分:HbA1c试剂1(R1):缓冲剂,稳定剂和防腐剂;HbA1c试剂2(R2):缓冲剂,稳定剂和防腐剂。反应成分-Hb:Hb试剂1(R1):十四烷基三甲基溴化铵(TTAB) <1% (w/v)十四烷基三甲基溴化铵;Hb试剂2(R2):无。其它成分-Hb:Hb试剂2(R2):缓冲剂,稳定剂和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,18个月。附件:注册产品 1.PCR 反应缓冲液;2.引物混合物;3.Taq酶;4.21-三体阳性对照;5.性染色体多倍体阳性对照;6.阴性对照。产品有效期:保存于-20±5℃,避免反复冻融,可以保存9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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