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基本资料对比
器械名称 糖化血红蛋白百分比测定试剂盒(免疫比浊一步法)乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 300测试/包装96人份/盒,48人份/盒
产家 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.北京源德生物医学工程有限公司
适用范围 该产品用于VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上,定量检测血红蛋白(Hb)和血红蛋白A1c(HbA1c)来确定人全血中糖化血红蛋白的百分比(%A1c)。定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。

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说明书对比
产品说明 乙型肝炎表面抗原。产品有效期:12个月。附件:制造及检定规程,说明书、标签。
用途 定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。
结构及其组成 反应成分:HbA1c 试剂1(R1):HbA1c 抗体 (羊血清) ≥0.5 mg/mL;HbA1c试剂2(R2):HbA1c 多聚半抗原≥8μg/mL。其它成分:HbA1c试剂1(R1):缓冲剂,稳定剂和防腐剂;HbA1c试剂2(R2):缓冲剂,稳定剂和防腐剂。反应成分-Hb:Hb试剂1(R1):十四烷基三甲基溴化铵(TTAB) <1% (w/v)十四烷基三甲基溴化铵;Hb试剂2(R2):无。其它成分-Hb:Hb试剂2(R2):缓冲剂,稳定剂和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,18个月。附件:注册产品 乙型肝炎表面抗原。产品有效期:12个月。附件:制造及检定规程,说明书、标签。
使用方法
产品特点
注意事项

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