| 器械名称 | 合成可吸收性外科缝线(商品名：Monocryl) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品适用于一般软组织的接合和/或结扎，但不能用于心血管和/或神经组织、显微外科或眼科操作。 | 该产品用于检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV-IgM)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品是由乙交酯和ε-己内酮共聚物制成的单股可吸收合成外科缝线。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 微孔反应板：包被有抗人-IgMμ链；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗-HAV抗体；阳性对照：含抗-HAV-IgM抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：稀硫酸溶液；HAVAg：含甲型肝炎病毒抗原；封片；说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存，有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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