器械名称 | 合成可吸收性外科缝线(商品名:Monocryl) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
产家 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 | |
适用范围 | 本产品适用于一般软组织的接合和/或结扎,但不能用于心血管和/或神经组织、显微外科或眼科操作。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品是由乙交酯和ε-己内酮共聚物制成的单股可吸收合成外科缝线。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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