| 器械名称 | 波科 PTCA扩张导管(商品名：Maverick2TM) | 微创医疗 一次性使用血管内导管附件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | —— |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对冠状动脉狭窄部位或旁路移植血管的狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善心肌灌注。球囊直径2.25mm-4.00mm产品还用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为快速交换球囊导管，导管末端部分为同轴双腔设计，外层管腔用于对球囊进行膨胀处理，导引钢丝腔适用于直径≤0.014in/0.36mm的导引钢丝。球囊的材料为7033 Pebax/6333 Pebax。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F |
| 用途 | 该产品用于对冠状动脉狭窄部位或旁路移植血管的狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善心肌灌注。球囊直径2.25mm-4.00mm产品还用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 |
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换球囊导管，导管末端部分为同轴双腔设计，外层管腔用于对球囊进行膨胀处理，导引钢丝腔适用于直径≤0.014in/0.36mm的导引钢丝。球囊的材料为7033 Pebax/6333 Pebax。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F |
| 使用方法 | 该产品用于对冠状动脉狭窄部位或旁路移植血管的狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善心肌灌注。球囊直径2.25mm-4.00mm产品还用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。请在医师的指导下使用该产品。 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品为快速交换球囊导管，导管末端部分为同轴双腔设计，外层管腔用于对球囊进行膨胀处理，导引钢丝腔适用于直径≤0.014in/0.36mm的导引钢丝。球囊的材料为7033 Pebax/6333 Pebax。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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