| 器械名称 | 西门子 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(非均相免疫法) | EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RF430：120测试(4×30/试剂盒)、RF530:60 测试(4×15/试剂盒) | 10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于配有非均相免疫测定模块的Dimension临床生化系统，定量测定血清和血浆中人绒毛膜促性腺激素的含量。 | 该产品用于定性检测经临床确诊为非小细胞肺癌患者的肺组织新鲜样本或石蜡包埋样本中的EGFR基因外显子19(delE746-A750，delL747-P753insS)和外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于配有非均相免疫测定模块的Dimension临床生化系统，定量测定血清和血浆中人绒毛膜促性腺激素的含量。 | |
| 结构及其组成 | 检测孔1、2：液体，含有hCG Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠，单克隆)；检测孔3：片剂，含有抗体-CrO2 (小鼠，单克隆)0.75 mg/mL；检测孔4、5、6：片剂，含有CPRG 23.6 mM；检测孔7：液体，含有底物稀释缓冲液175 mM；检测孔8：液体，铬稀释剂缓冲液105mM。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 外显子19检测试剂：探针1(delE746-A750)、探针2(delL747-P753insS)、正向引物1、反向引物1、阳性对照品 1(delE746-A750)、阳性对照品2(delL747-P753insS)、阴性对照品1(exon19 wildtype)；外显子21检测试剂：探针3(L858R)、探针4(L861Q)、正向引物2、反向引物2、阳性对照品3(L858R)、阳性对照品4(L861Q)、阴性对照品1(exon21wild type)；通用试剂：2X PCRPre-Mix，去离子水。产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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