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基本资料对比
器械名称 直接胆红素(D-BIL)检测试剂盒(胆红素氧化酶法)德普 自动免疫分析仪、全自动化学发光免疫分析仪配套专用体外诊断试剂
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 80ml/盒、200ml/盒、320ml/盒详见附页
产家 深圳市康乃格生物技术有限公司天津德普诊断产品有限公司
适用范围 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 该产品与IMMULITE自动免疫分析仪、IMMULITE1000型全自动化学发光免疫分析仪配套使用,在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。

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说明书对比
产品说明 试剂成分:试剂1(R1):酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L,表面活性剂 适量,间胆抑制剂 适量;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L,化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1;正确度:测定质控血清,测定值在质控范围内;精密度CV≤5.0%;批间差≤8.0%;线性范围为(0~340)μmol/L,r2≥0.9900。
该产品与IMMULITE自动免疫分析仪、IMMULITE1000型全自动化学发光免疫分析仪配套使用,在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。
用途 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。
结构及其组成 由试剂R1和试剂R2组成。 本产品共包含32种体外诊断试剂:1.促肾上腺皮质激素、2.皮质醇、3.β2-微球蛋白、4.人生长激素、5.总IgE、6.促红细胞生成激素、7.铁蛋白、8.叶酸、9.维生素B12、10.全段甲状旁腺激素、11.肌红蛋白、12.肌钙蛋白I、13.肌酸激酶同工酶MB、14.C-肽、15.促黄体生成激素、16.促
使用方法
产品特点
注意事项 产品有效期:15-25℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

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