| 器械名称 | 直肠镜及配套手术器械 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD-601 | GD－904 |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品在临床上供直肠、乙状结肠病变检查及手术用。 | 产品供医院临床做内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 肠镜由内窥镜、鞘套、操作器、肛门镜、闭孔器、导光束、密封帽和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、吸引管组成。内窥镜的视场角为60°；视向角0°；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；经压力蒸汽灭菌后，产品分辨率、照度应不低于原始值的95%；剪刀头和钳头硬度为300HV0.2－600HV0.2；产品与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1中C号钢和M号钢的要求；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由控制主机、CCD摄像头、控制电缆和光学接口组成。产品图像应位于图像显示屏幕中心位置，位置偏差＜10mm；图像视频信号的输出幅度≥1.0Vp-p；图像分辨率： ≥480线；软性内窥镜接口内径尺寸34 +0.1mm；硬性内窥镜接口内径尺寸32 +0.1mm；产品的电气安全应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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