| 器械名称 | 髓内钉系统(商品名：T2) | 髓内钉工具系统(商品名：AFFIXUS) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附录 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于骨折的临时固定，直到骨折愈合为止。 | 产品作为手术工具，用于髓内钉植入手术中。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品为非有源外科金属植入物，采用符合ISO 5832-3中规定的钛６铝４钒合金材料制造，由髓内钉、螺钉、底帽、垫圈、螺栓和螺帽组成。一次性使用产品，分灭菌和非灭菌两种包装，灭菌包装的产品经伽玛射线灭菌。 | 产品包含丝攻、软组织保护器、击打器、加压轮、螺钉取出器、套筒、导针、尖锥、工具箱、带槽槌、手柄、改锥、测深尺、连接杆、钻、骨钩等。由符合ASTM F899标准的XM-16、630、465不锈钢，符合ISO5832-1标准的不锈钢，符合ASTM F468M标准的6061-T6铝合金材料、符合ASTM B211标准的6061-T6511铝合金等材料制造，详见产品规格型号列表。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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