| 器械名称 | 带有ICE亲水涂层的PTCA导丝 | 切割球囊系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术或其他血管内介入术期间帮助放置球囊扩张导管或其他治疗器械。不可用于脑血管系统。 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物（CABG）手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征：呈离散状（长度≤15 mm）或管状（长度为10-20 mm）; 基准血管直径（RVD）为2.00 mm-4.00 mm器械容易进入; 近端血管弯曲程度为轻微至中等; 小于45°的成角病变; 血管造影轮廓平滑; 没有通过血管造影可以看见的血栓。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品根据导丝末端结构的不同，分为Choice PT和PTGraphix两个系列。两个系列的导丝均由芯线和套管组成，其中长度为182cm的导丝还具有一个磁性近端节段，由芯线和海波管组成，可以和MAGNET＜sup＞TM＜/sup＞交换装置一并使用。导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层，远端涂有ICE亲水涂层。产品的制造材料为：芯线：304不锈钢；套管：含有钨的聚氨酯；磁性近端节段的芯线：Hiperco磁铁；海波管：304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀（显微外科刀片）。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料制成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24 cm，便于快速交换。产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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