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基本资料对比
器械名称 髋关节假体(非骨水泥型)--股骨柄及附件人KRAS基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件12人份/盒,24人份/盒
产家 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。本试剂盒用于检测大肠癌患者癌组织中KRAS基因的热点突变情况,可定性检测KRAS基因外显子2中第12密码子(G12D(35G>A)、G12A(35G>C)、G12V(35G>T))和13密码子(G13D(38G>A))的四个热点突变位点。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括股骨柄部件、髋臼螺钉及垫圈,股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺钉及垫圈。股骨柄部件材料为铸造Ti6Al4V钛合金;髋臼螺钉材料为锻造Ti6Al4V钛合金;垫圈材料为铸造钴铬钼合金、锻造Ti6Al4V钛合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或经喷砂处理或为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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