| 器械名称 | 血糖试纸(商品名:稳择型) | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50片/盒、25片/盒、10片/瓶 | YZB/鄂0943－2011 |
| 产家 | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与One Touch(r) SelectTM血糖仪和One Touch(r) SelectSimpleTM稳择易血糖仪配合使用，用于定量测量新鲜毛细血管全血中的血糖水平。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 稳择易血糖仪的适用试纸为稳择血糖试纸，该试纸是强生全新开发的试纸平台，拥有与稳豪技术一样可靠的精准表现！与强生LifeScan公司其他款血糖仪一样，稳择易血糖仪生产地为中国，注册证为沪食药监械（准）字2011第2400637号。稳择血糖试纸的生产地为英国，注册证为国食药监械（进）字2011第2402768号。 | 【预期用途】 肌酸激酶同工酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶同工酶含量。 【检验原理】 试剂中加入抑制CK-M的抗体，它能完全抑制CK-M亚基的活性而不影响CK-B亚基的活性，所得结果乘以2即得CK-MB的活性。 |
| 用途 | 该产品与One Touch(r) SelectTM血糖仪和One Touch(r) SelectSimpleTM稳择易血糖仪配合使用，用于定量测量新鲜毛细血管全血中的血糖水平。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
| 结构及其组成 | 葡萄糖氧化酶(黑曲霉中获得的酶) ≥0.08IU；氰铁化物≥22μg；其他成分(缓冲液等)；试纸瓶内含有干燥剂。产品有效期：储存于阴凉干燥处，温度不超过30℃，勿冷藏储存，避免阳光直射和高温，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1： 咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1)； 葡萄糖 20mmol/L； NAC 20mmol/L； 醋酸镁10mmol/L； NADP 2mmol/L； EDTA-Na2 2mmol/L； HK ≥41μkat/L； 单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物； 叠氮钠<0.1%； 试剂2： 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L；ADP 2mmol/L； AMP 5mmol/L； 二腺苷五磷酸 10μmol/L； G6P-DH≥25μkat/l； 叠氮钠 < 0.1%。产品有效期：未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为21个月。附件：注册产品标准，产品说明书 |
| 使用方法 | 关机状态下安装或更换密码牌。
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【样本要求】 1.标本为血清、肝素抗凝血浆或EDTA血浆。 2.标本在2-8℃24小时或18-22℃1小时至少损失10%活性。 【检验方法】 选择性抑制法。 |
| 产品特点 |  |
肌酸激酶同工酶在诊断急性心肌梗塞时有特异性，结合心肌酶图谱，有助于心肌梗塞的诊断。 |
| 注意事项 | 稳择血糖试纸保存：
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1.标本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 4.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 |
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