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基本资料对比
器械名称 PTCA扩张导管(商品名:Apex OVER-THE-WIRE)“J”型医用导管(猪尾巴导管)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页单J型:Fr5、Fr6、 Fr7、 Fr8、 Fr9、 Fr12、 Fr14、 Fr16 双J型:Fr3、Fr4、 Fr5、 Fr6、 Fr7、 Fr8、 Fr9
产家 波士顿科学公司山东福瑞达医疗器械有限公司
适用范围 该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张,以改善心肌灌注情况,还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。主要用于肾结石、输尿管结石、输尿管狭窄等泌尿科疾病的手术治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为远端尖端附近装有半顺应性球囊的OTW型导管。导管的远端部分和近端部分为双腔同轴导管。外腔可扩张球囊,内腔可使用导丝(≤0.014in/0.36mm),以便易于将导管向前推送并穿过待扩张的狭窄部分或支架。导管的近端部分配有两个鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计,其余规格均为Flex设计。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 改导管以医用聚氨酯材料制成,根据产品构成不同分为单“J”型和双“J”型,根据管体直径不同分为多种规格。管体在X光下显影清晰;“J”型管外径<1.85mm时,最小断裂力≥10N,“J”型管外径≥1.85mm时,最小断裂力≥15N。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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