| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：SAVVY PTA Dilation Catheter) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附录 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 荷兰 Cordis Europa N.V. | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于通过球囊扩张外周动脉病变（髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉和髂股动脉），还用来治疗以自体血管或人工合成血管为材料的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 球囊扩张导管的扩张元件是靠近远端的球囊，导管有两个不透X射线的标记，分别位于近端和远端，用来指示已充盈球囊的扩张部分。球囊材料为70-80D尼龙、L2101F。本器械仅供一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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