| 器械名称 | 杭州博杰 Carbomedics 人工心脏瓣膜 | 猪生物瓣(商品名：SJM Biocor) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B10-(21, 23, 25, 27, 29, 31)A；B10-(25, 27, 29, 31, 33)M |
| 产家 | CarboMedics Inc. | 圣犹达医疗用品公司 |
| 适用范围 | 适用于瓣膜疾病、瓣膜损伤及瓣膜功能障碍病人进行瓣膜置换治疗。 | 用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣或二尖瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣或二尖瓣。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 人工心脏瓣膜主要由瓣叶，瓣架，瓣座，缝合环组成，为双叶瓣膜，主要由热解碳和聚脂材料制成。ORBIS A100系列为主动脉瓣膜，ORBIS M200系列为二尖瓣膜。返流百分比≤10％，有效开口面积应≥1.0cm2。一次性使用产品，蒸汽灭菌。 | |
| 用途 | 适用于瓣膜疾病、瓣膜损伤及瓣膜功能障碍病人进行瓣膜置换治疗。 | |
| 结构及其组成 | 人工心脏瓣膜主要由瓣叶，瓣架，瓣座，缝合环组成，为双叶瓣膜，主要由热解碳和聚脂材料制成。ORBIS A100系列为主动脉瓣膜，ORBIS M200系列为二尖瓣膜。返流百分比≤10％，有效开口面积应≥1.0cm2。一次性使用产品，蒸汽灭菌。 | SJMBiocor猪生物瓣用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联，适装在附有缝合环的弹性聚乙酰共聚体瓣架上，瓣架外包被牛心包材料。产品由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线制成。瓣膜悬挂在持瓣器上，保存在内装有甲醛存储液的密封容器内。 |
| 使用方法 | 适用于瓣膜疾病、瓣膜损伤及瓣膜功能障碍病人进行瓣膜置换治疗。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 人工心脏瓣膜主要由瓣叶，瓣架，瓣座，缝合环组成，为双叶瓣膜，主要由热解碳和聚脂材料制成。ORBIS A100系列为主动脉瓣膜，ORBIS M200系列为二尖瓣膜。返流百分比≤10％，有效开口面积应≥1.0cm2。一次性使用产品，蒸汽灭菌。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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