| 器械名称 | TALON球囊扩张导管 | 微创 固定弯标测导管(商品名: EasyFinder) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | UPN 目录号 说明UPN 目录号 说明11-600 M001116000 4.0×1.5×90 11-601M001116010 TL4.0-1.5/4T/13511-602 M001116020 4.0×2×90 11-603M001116030 TL/4.0-2/4T/13511-604 M001116040 4.0×4×90 11-605M001116050 TL/4.0-4/4T/13511-609 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | TALON球囊扩张导管用于对回肠动脉、股动脉、髂肋肌股动脉、回动脉、肾动脉施行经皮经腔内的血管成形术，并用于治疗梗阻性机能障碍或先天或后天动静脉渗析漏管。 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 |
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| 产品说明 | EasyFinder™ 固定弯标测导管，与多道电生理记录仪或刺激仪配合使用，用于心脏电生理检查和电生理手术中的心脏电信号标测。秉承微创医疗多年导管材料研发和导管生产制造经验，吸取FireMagic™ 心脏射频消融导管研发之精华，为临床提供优质的服务。 多种规格选择：不同弯型、不同管径、不同长度选择、满足不同部位术式需求。 扭控操作自如：主题32股编织管身，复合型材料，支撑稳定。 弯段塑形性佳：阻尼性优，与心脏同步跳动，贴靠稳定不易移位。 新型工艺技术：焊接与胶水双重固定工艺，保证导管安全性与过度平滑性。 |
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| 用途 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 | |
| 结构及其组成 | TALON球囊扩张导管采用Gruntzig技术制造，导管体具有多个内腔：标有“distal”（顶端）字样的内腔系导管的中央腔，该腔用于使导管穿过导丝。标有“balloon”（球囊）字样的内腔系球囊充气囊腔，含有一个单独的内腔，用于在此过程中使球囊充气和放气。 | 该产品包括固定弯标测导管和标测导管连接尾线两部分。导管外层材料采用聚氨酯、PEBAX、尼龙医用高分子材料，电极材料采用铂铱合金(Pt/10%Ir)。导管产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。不同型号的导管其长度及管径、电极数及电极间距。头部弯度形状等不同，详见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 | |
| 注意事项 |
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