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基本资料对比
器械名称 内窥镜用吻合器壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 530、1-1081、1-1082、3522、4325、4335、*TU4325、TU4335、4025、4035B型、C型
产家 嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 内窥镜用吻合器用于内窥镜手术时体内血管和组织的结扎和吻合。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 内窥镜用吻合器分为夹式吻合器(Clip Applier)和钉式吻合器(Stapler)。吻合器包括吻合钉盒、把柄和吻合钉等部件组成。夹式吻合器采用不锈钢、ABS树脂和尼龙材料制成;夹式吻合钉采用1级钛合金材料制成;钉式吻合器采用不锈钢材料制成,钉式吻合钉采用6A/4V钛合金材料制成。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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