| 器械名称 | 波科 Blazer II心脏射频消融导管 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | SF*GT1S、SF*GT1C |
| 产家 | 美国波士顿科学公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品与EPT-1000心脏射频消融系统配套使用，适用于伴随心律过速的房室传导路径中断、房室窦回路心律过速的治疗和对心房心律不整产生快速心室反应所造成的房室完全阻断-典型的慢性抗药性心房纤维颤动。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 结构：产品的远端管杆长度结构可分为：标准型（6.6cm）、中间型（10.8cm）和加长型（15.2cm），同时导管头端有多种弯曲型式。各型号结构差异见标准。导管长度在104－115cm。 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | 产品与EPT-1000心脏射频消融系统配套使用，适用于伴随心律过速的房室传导路径中断、房室窦回路心律过速的治疗和对心房心律不整产生快速心室反应所造成的房室完全阻断-典型的慢性抗药性心房纤维颤动。 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 |
| 结构及其组成 | 结构：产品的远端管杆长度结构可分为：标准型（6.6cm）、中间型（10.8cm）和加长型（15.2cm），同时导管头端有多种弯曲型式。各型号结构差异见标准。导管长度在104－115cm。 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
| 使用方法 | 产品与EPT-1000心脏射频消融系统配套使用，适用于伴随心律过速的房室传导路径中断、房室窦回路心律过速的治疗和对心房心律不整产生快速心室反应所造成的房室完全阻断-典型的慢性抗药性心房纤维颤动。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 结构：产品的远端管杆长度结构可分为：标准型（6.6cm）、中间型（10.8cm）和加长型（15.2cm），同时导管头端有多种弯曲型式。各型号结构差异见标准。导管长度在104－115cm。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。