| 器械名称 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6种装量 | B型、C型 |
| 产家 | 浙江康特生物科技有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于肌氨酸氧化酶法对人体血清或尿液中肌肝的体外定量测定。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：Tris缓冲液120mmol/L，肌氨酸氧化酶 8000 U/L，肌酸酶 4000U/L，色原 0.6mmol/L；R2：肌酐酶 200000 U/L，POD5000 U/L，4-AAP1mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.6；准确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～100)mg/dL范围内。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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