| 器械名称 | 肌酐测定试剂盒(SOD酶法) | γ-谷氨酰基转移酶(GGT)试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 液体双剂型 r140ml×2 r220ml×2 校准品2ml×1 r160ml×2 r230ml×2 校准品2ml×1 r180ml×2 r240ml×2 校准品2ml×1 r140ml×2 r220ml×2 校准品2ml×2 | 全自动型：R1:60ml×4 R2:12ml×4, R1:80ml×3 R2:48ml×1, R1:60ml×3 R2:36ml×1, R1:50ml×3 R2:30ml×1；通用型：10 ml×10, 50 ml×4 |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 | 本产品属于体外诊断试剂，采用连续监测法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床诊断中用于测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的酶活浓度。 |
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| 产品说明 | 肌酐是由肌酸脱去一分子水缩合而成的一种环状结构。形成后的肌酐基本上通过肾脏排出体外，一般情况下血清或血浆肌酐浓度的测定是使用最广泛的肾功能试验。肌酐是在肌肉中从磷酸肌酸通过自发和不可逆转化而形成的，除非肌肉质量有大的变化，通常情况所形成的肌酐量是相当恒定的。游离肌酐的循环量完全依赖于它的排泄速度，从而测定血清或血浆中的肌酐量，可用于肾功能检查。肌酐含量的增高见于：慢性肾衰竭时排泄量的减少及肢端肥大症 |
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| 用途 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：苦味酸；试剂2(R2)： 氢氧化钠；标准液。产品有效期：2-8℃避光密封保存，3年。 附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。全自动型干粉试剂盒：R1液体:Tris缓冲液(100mmol/L), 双甘肽(100 mmol/L); R2干粉:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺(2.9mmol/L); R2液体:NaN3(0.1%)。全自动型液体试剂盒：R1液体:双甘肽(100mmol/L),NaN3(0.1%), Tris缓冲液(100mmol/L |
| 使用方法 | 1.标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀释。 120pmol/L5号标准品150µl的原倍标准品加入150µl标准品稀释液 60pmol/L4号标准品150µl的5号标准品加入150µl标准品稀释液 30pmol/L3号标准品150µl的4号标准品加入150µl标准品稀释液 15pmol/L2号标准品150µl的3号标准品加入150µl标准品稀释液 7.5pmol/L1号标准品150µl的2号标准品加入150µl标准品稀释液 2.加样：分别设空白孔(空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同)、标准孔、待测样品孔。在酶标包被板上标准品准确加样50µl，待测样品孔中先加样品稀释液40µl，然后再加待测样品10µl(样品最终稀释度为5倍)。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。 3.温育：用封板膜封板后置37℃温育30分钟。 4.配液：将30倍浓缩洗涤液用蒸馏水30倍稀释后备用 5.洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置30秒后弃去，如此重复5次，拍干。 6.加酶：每孔加入酶标试剂50µl，空白孔除外。 7.温育：操作同3。 8.洗涤：操作同5。 9.显色：每孔先加入显色剂A50µl，再加入显色剂B50µl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15分钟. 10.终止：每孔加终止液50µl，终止反应(此时蓝色立转黄色)。 11.测定：以空白空调零，450nm波长依序测量各孔的吸光度(OD值)。测定应在加终止液后15分钟以内进行。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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