| 器械名称 | 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂 | 一次性使用输血器 带针(商品名：输血器) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格：单人份；型号：试剂板 | A型、B型(各种型号均可配带0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.2×31 TW LB四种不同规格之一的静脉输液针)。 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 河南曙光健士医疗器械集团有限公司 |
| 适用范围 | 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I(Troponin I)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 | 主要适用于医疗单位对临床病人输注血液或血液成分。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗-Troponin I，Myoglobin，CK-MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗-Troponin I，Myoglobin，CK-MB单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | 本公司生产的一次性使用输血器带针主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、软管(管路)、滴斗、滴管、血液及血液成分过滤器、注射件、流量调节器、外圆锥接头和静脉输液针组成。与血液接触组件的原材料为：聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、尼龙、不锈钢、乳胶。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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