| 器械名称 | 体外冲击波治疗仪(商品名：OrthoWave) | Cutera,Inc. CoolGlide系列皮肤激光、强脉冲光和红外光系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | OrthoWave 280 | CV、Excel、Vantage、Genesis、Xeo、Xeo SA和Titan |
| 产家 | 德国MTS Europe GmbH | Cutera,Inc. |
| 适用范围 | 用于下列软组织和骨组织症状的治疗: 骨不连及骨折延迟愈合（包括感染性假关节）、 骨坏死、 钙化或非钙化性侵入症、 肩周炎、肱骨内（外）上髁炎、 足跟刺、跟腱痛、膝腱症、纤维性海绵体炎。 | 该产品在皮肤科的治疗中使用。 |
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| 产品说明 | 由光源系统、接触冷却装置、导光系统、激光手柄（限于CV、Excel、Vantage、Genesis、Xeo，波长1064nm，多模)、强脉冲光手柄（限于Xeo、XeoSA，波长600-850nm、560-1200nm）、红外光手柄（限于Xeo、Xeo SA、Titan，波长1100-1800nm）组成。最大输出能量密度见附页，终端输出能量不稳定度优于±15%，脉冲宽度随能量密度和重复频率变化。 | |
| 用途 | 该产品在皮肤科的治疗中使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由主机，冲击波发生器，治疗臂，发射器，手执控制器，定位辅助支架，电极部分组成。峰值压力：3-87 MPa；震波聚焦范围：径向≤6.3mm，轴向≤29 mm；第二焦点震波的最大聚焦能量密度 ：1.8mJ/mm2 ；第二焦点震波的最大聚焦总能量：41 mJ；脉宽：≤0.5 μs；6）第二焦点震波前沿脉宽：≤0.3 μs；7） 两电极径向偏差不大于1 mm。 | 由光源系统、接触冷却装置、导光系统、激光手柄(限于CV、Excel、Vantage、Genesis、Xeo，波长1064nm，多模)、强脉冲光手柄(限于Xeo、XeoSA，波长600-850nm、560-1200nm)、红外光手柄(限于Xeo、Xeo SA、Titan，波长1100-1800nm)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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