器械名称 | 电子十二指肠镜(商品名:EVIS LUCERA) | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | TJF-260V | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 武汉人福医疗用品有限公司 | |
适用范围 | 该产品临床适用于十二指肠、胆道、胰管的观察、诊断和治疗。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由电子十二指肠镜TJF-260V和喷雾按钮MAJ-923组成。有效长1240mm±10%;先端部外径φ13.5mm±10%;软管部外径φ11.3mm±10%;钳子孔道内径≥4.15mm(公称值4.2mm);最大插入部外径φ14.9mm±10%;弯曲角:上:120°/下:90°/右:110°/左:90°(允差:上下: ±10°,右左:+5°/-10°);视野角:100°±15%;分辨率:观察深度4mm时,分辨率≥8.93Lp/mm;观察深度40mm时,分辨率≥1.41Lp/mm。送气量≥700ml/m | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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