| 器械名称 | 针状乳头切开刀 | 一次性手控刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HPC-2, HPC-3, PTW-1, PTW-1E, FS-PRECUT | 见附表 |
| 产家 | 威尔逊-库克医学公司 | 上海沪通电子有限公司 |
| 适用范围 | 针状乳头切开刀被设计用在标准插管方法失败后的胆总管和十二指肠乳头切开术。 | 产品与最大开路高频电压不超过6000Vp的高频手术设备联用，供医疗机构对人体组织进行切割和凝血用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 鞘管材料:透明的聚四氟乙烯针状电极:304不锈钢丝控制手柄:高密度聚乙烯高频电流接口:高密度聚乙烯、不锈钢、铜 | 产品由手术电极、手柄、电缆及连接插头组成；手术电极采用06Cr19Ni10不锈钢材料，手柄采用ABS塑料，电缆与连接插头采用不锈钢或铜。主要技术指标：1、电性能：1)开关接通电阻不大于10欧姆，断开电阻不小于20千欧姆；2)应能承受高频电流2安培的试验；2、安全性能：1)超温运行的防止：1.1)在特定条件下，手柄、电缆的温度必须符合GB 9706.1中42.1的要求；1.2)在正常条件下，手柄、电缆的温度必须符合GB9706.1中42.2的要求；2)手控刀上装有指掀开关的进液要求，应符合GB 9706.4 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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