| 器械名称 | 一体式扩张/碎石系统(商品名：AllianceII) | 超声气压弹道碎石系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | CQS-01 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 北京汇福康医疗技术有限公司 |
| 适用范围 | Alliance II一体化膨胀/碎石系统可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理，同时监控球囊导管压力；与Trapeioid RX导丝导引取石网篮配套使用时，用于粉碎胆道结石。 | 该产品用于配合经皮肾镜击碎人体泌尿系统结石病同时配合负压装置将碎石碎屑清理出体外。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Alliance II一体化扩张/碎石系统由两个独立元件组成：可反复使用的非无菌型扩张/碎石手柄和一次性使用的无菌性60ml注射器/压力计组件，注射器/压力计组件为预先组装在一次性使用性压力计上的一次性60ml注射器。灭菌方式为环氧乙烷。 | 产品组成：a)主机：包括超声功率发生装置、空气压缩机组件、控制旋钮、显示屏、主电源控制开关、台车；b)超声换能器手柄(型号：F050001)及中空探针(型号：334)；c)气压弹道手柄(型号：F050002)及实芯探针(型号：204)；d)结石收集器；e)脚踏开关。主要性能指标:：1.超声部分 a)超声波频率25kHz±1kHz;b) 超声换能器最大振幅:80～2000μm。c)探针材料要求:符合YY/T0294.1-2005外科器械金属材料第1部分:不锈钢中M型奥氏体钢的相关规定；d)超声功率输出按10 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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