| 器械名称 | 概腾 药物洗脱冠脉支架系统 | 株式会社 冠状动脉支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Multi-Link Rx Pixel^TM Coronary Stent System (详见附页） |
| 产家 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 | 株式会社竹内制作所 |
| 适用范围 | 该产品用于改善因散在原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠脉管腔直径，病变长度应小于支架标称长度(8mm，12mm，15mm，18mm，23mm，28mm，33mm，或38mm)且不超过32mm，参考血管直径为≥2.25 mm 且≤4.00 mm。 | 适用于孤立的未经任何治疗或原有冠状动脉再狭窄的病变（长度≤25mm，血管直径2.0～2.5mm），经介入治疗失败的突发或致命性急性闭塞的患者，用以改善冠脉冠腔的直径。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成，支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)，药物涂层由依维莫司和偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HEP)组成，依维莫司剂量为100μg/cm2，载药量为40-232μg。输送系统由头端、球囊、显影标记、远段推送管、海波管、股动脉标志、上臂动脉标志、突鼻组件、连接座组成，球囊的材料为Pebax72D，导管远侧尖端至30cm范围内除球囊外涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该系统包括：一个预先固定在球囊上的316L不锈钢支架；二个位于球囊内不透射线的标志；传送系统杆近端有两个标志，且于表示传送系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置；传送杆有第三个标志，指示导引导丝出口。 |
| 用途 | 该产品用于改善因散在原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠脉管腔直径，病变长度应小于支架标称长度(8mm，12mm，15mm，18mm，23mm，28mm，33mm，或38mm)且不超过32mm，参考血管直径为≥2.25 mm 且≤4.00 mm。 | 适用于孤立的未经任何治疗或原有冠状动脉再狭窄的病变（长度≤25mm，血管直径2.0～2.5mm），经介入治疗失败的突发或致命性急性闭塞的患者，用以改善冠脉冠腔的直径。 |
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成，支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)，药物涂层由依维莫司和偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HEP)组成，依维莫司剂量为100μg/cm2，载药量为40-232μg。输送系统由头端、球囊、显影标记、远段推送管、海波管、股动脉标志、上臂动脉标志、突鼻组件、连接座组成，球囊的材料为Pebax72D，导管远侧尖端至30cm范围内除球囊外涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该系统包括：一个预先固定在球囊上的316L不锈钢支架；二个位于球囊内不透射线的标志；传送系统杆近端有两个标志，且于表示传送系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置；传送杆有第三个标志，指示导引导丝出口。 |
| 使用方法 | 该产品用于改善因散在原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠脉管腔直径，病变长度应小于支架标称长度(8mm，12mm，15mm，18mm，23mm，28mm，33mm，或38mm)且不超过32mm，参考血管直径为≥2.25 mm 且≤4.00 mm。请在医师的指导下使用该产品。 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
适用于孤立的未经任何治疗或原有冠状动脉再狭窄的病变（长度≤25mm，血管直径2.0～2.5mm），经介入治疗失败的突发或致命性急性闭塞的患者，用以改善冠脉冠腔的直径。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成，支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)，药物涂层由依维莫司和偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HEP)组成，依维莫司剂量为100μg/cm2，载药量为40-232μg。输送系统由头端、球囊、显影标记、远段推送管、海波管、股动脉标志、上臂动脉标志、突鼻组件、连接座组成，球囊的材料为Pebax72D，导管远侧尖端至30cm范围内除球囊外涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该系统包括：一个预先固定在球囊上的316L不锈钢支架；二个位于球囊内不透射线的标志；传送系统杆近端有两个标志，且于表示传送系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置；传送杆有第三个标志，指示导引导丝出口。 |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。