器械名称 | 概腾 药物洗脱冠脉支架系统 | 库克 开孔型腹主动脉瘤血管内支架系统 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 | 库克澳大利亚公司 |
适用范围 | 该产品用于改善因散在原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠脉管腔直径,病变长度应小于支架标称长度(8mm,12mm,15mm,18mm,23mm,28mm,33mm,或38mm)且不超过32mm,参考血管直径为≥2.25 mm 且≤4.00 mm。 | 开孔型腹主动脉瘤血管内支架系统适用于不适合接受传统开放性外科手术修复或不宜使用标准型Zenith腹主动脉瘤支架的高危患者,用于治疗累及肾动脉水平的肾下型腹主动脉瘤(AAA)。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成,支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA),药物涂层由依维莫司和偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HEP)组成,依维莫司剂量为100μg/cm2,载药量为40-232μg。输送系统由头端、球囊、显影标记、远段推送管、海波管、股动脉标志、上臂动脉标志、突鼻组件、连接座组成,球囊的材料为Pebax72D,导管远侧尖端至30cm范围内除球囊外涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 开孔型腹主动脉瘤血管内支架系统由包有聚酯材料编织物覆膜的Z-型支架和H&L-BOne-Shot放送系统组成。支架由近端开孔型主体、远端分杈型主体、同侧/对侧髂动脉分支组成。支架部件材料:支架:304不锈钢;覆膜:聚酯纤维编织物;开孔塑形圈:镍钛合金;标记:24K黄金;缝线:聚丙烯外科缝线。放送系统由扩张器、鞘管、撕开鞘、定位器、顶帽、金属套管、触发丝、手柄、旋柄等部件构成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
用途 | 该产品用于改善因散在原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠脉管腔直径,病变长度应小于支架标称长度(8mm,12mm,15mm,18mm,23mm,28mm,33mm,或38mm)且不超过32mm,参考血管直径为≥2.25 mm 且≤4.00 mm。 | 开孔型腹主动脉瘤血管内支架系统适用于不适合接受传统开放性外科手术修复或不宜使用标准型Zenith腹主动脉瘤支架的高危患者,用于治疗累及肾动脉水平的肾下型腹主动脉瘤(AAA)。 |
结构及其组成 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成,支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA),药物涂层由依维莫司和偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HEP)组成,依维莫司剂量为100μg/cm2,载药量为40-232μg。输送系统由头端、球囊、显影标记、远段推送管、海波管、股动脉标志、上臂动脉标志、突鼻组件、连接座组成,球囊的材料为Pebax72D,导管远侧尖端至30cm范围内除球囊外涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 开孔型腹主动脉瘤血管内支架系统由包有聚酯材料编织物覆膜的Z-型支架和H&L-BOne-Shot放送系统组成。支架由近端开孔型主体、远端分杈型主体、同侧/对侧髂动脉分支组成。支架部件材料:支架:304不锈钢;覆膜:聚酯纤维编织物;开孔塑形圈:镍钛合金;标记:24K黄金;缝线:聚丙烯外科缝线。放送系统由扩张器、鞘管、撕开鞘、定位器、顶帽、金属套管、触发丝、手柄、旋柄等部件构成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
使用方法 | 该产品用于改善因散在原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠脉管腔直径,病变长度应小于支架标称长度(8mm,12mm,15mm,18mm,23mm,28mm,33mm,或38mm)且不超过32mm,参考血管直径为≥2.25 mm 且≤4.00 mm。请在医师的指导下使用该产品。 若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。 |
开孔型腹主动脉瘤血管内支架系统适用于不适合接受传统开放性外科手术修复或不宜使用标准型Zenith腹主动脉瘤支架的高危患者,用于治疗累及肾动脉水平的肾下型腹主动脉瘤(AAA)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成,支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA),药物涂层由依维莫司和偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HEP)组成,依维莫司剂量为100μg/cm2,载药量为40-232μg。输送系统由头端、球囊、显影标记、远段推送管、海波管、股动脉标志、上臂动脉标志、突鼻组件、连接座组成,球囊的材料为Pebax72D,导管远侧尖端至30cm范围内除球囊外涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 开孔型腹主动脉瘤血管内支架系统由包有聚酯材料编织物覆膜的Z-型支架和H&L-BOne-Shot放送系统组成。支架由近端开孔型主体、远端分杈型主体、同侧/对侧髂动脉分支组成。支架部件材料:支架:304不锈钢;覆膜:聚酯纤维编织物;开孔塑形圈:镍钛合金;标记:24K黄金;缝线:聚丙烯外科缝线。放送系统由扩张器、鞘管、撕开鞘、定位器、顶帽、金属套管、触发丝、手柄、旋柄等部件构成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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