| 器械名称 | 电子胆道镜(商品名：EVIS LUCERA) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CHF-B260/ CHF-BP260 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与奥林巴斯图像处理装置、光源、记录设备、视频监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)、其它周边设备以及管道直径不小于φ4.2mm的十二指肠镜配套使用，CHF-B260用于在上消化道内的内镜检查和治疗，CHF- BP260用于在胰胆管内的内镜检查。该产品不能用于高频电烧或激光灼烧治疗。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 见附件。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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