| 器械名称 | 泰尔茂 Kongou，PTCA扩张导管 | 银离子亲水涂层硅胶导尿管 (商品名: 安泌舒(tm)Ag，AMSure (r) Ag) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 双腔：8Fr、10Fr/3ml；12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr/5ml/30ml |
| 产家 | 泰尔茂株式会社 | 美昕医疗器械(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于经皮冠状动脉成形术（PTCA手术）。 | 供医疗机构为患者留置膀胱导尿用。 |
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| 产品说明 | 主要由导管、球囊、座、支撑导丝和清洗针等组成。（外管材料：尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物、尼龙12、聚酰胺、不锈钢、加入碳黑的聚四氟乙烯；内管材料：尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物、变性聚乙烯、聚乙烯、聚乙烯聚氨基甲酸乙酯弹性体；球囊材料：尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物、尼龙12；外层涂层材料：二甲基丙稀酰胺缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物、硅油） | |
| 用途 | 主要用于经皮冠状动脉成形术（PTCA手术）。 | |
| 结构及其组成 | 主要由导管、球囊、座、支撑导丝和清洗针等组成。（外管材料：尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物、尼龙12、聚酰胺、不锈钢、加入碳黑的聚四氟乙烯；内管材料：尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物、变性聚乙烯、聚乙烯、聚乙烯聚氨基甲酸乙酯弹性体；球囊材料：尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物、尼龙12；外层涂层材料：二甲基丙稀酰胺缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物、硅油） | 1. 产品主要由含银离子的高分子亲水聚合物涂层、医用硅胶材料制成。主要性能：外观：管身、尖部、球囊和孔眼无外来物质。涂层中银离子含量：30ug/cm２～70ug/cm２范围内。强度、球囊可靠性应符合YY0325-2002中的规定。产品无菌。抗菌性能：导尿管对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抗菌功能。润滑性能:导尿管湿润后，其接触滑块导管表面的动摩擦力平均值≤0.5N。 |
| 使用方法 | 主要用于经皮冠状动脉成形术（PTCA手术）。 | |
| 产品特点 | 主要由导管、球囊、座、支撑导丝和清洗针等组成。（外管材料：尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物、尼龙12、聚酰胺、不锈钢、加入碳黑的聚四氟乙烯；内管材料：尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物、变性聚乙烯、聚乙烯、聚乙烯聚氨基甲酸乙酯弹性体；球囊材料：尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物、尼龙12；外层涂层材料：二甲基丙稀酰胺缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物、硅油） | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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