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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器(商品名:Adapta)Mosaic猪生物瓣膜假体系统
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADDRL1, ADDRS1, ADD01, ADVDD01, ADSR01, ADSR03, ADSR06305310
产家 美国 Medtronic Inc.
适用范围 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型,ADD01型和ADVDD01型为双腔型,ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,具体参数规格请参见注册产品标准。 该产品的原材料取自猪的主动脉,成品浸泡于5%的戊二醛溶液中,支架是乙缩醛聚合物制成,支架上覆以聚酯0纤维。产品分为主动脉瓣膜(型号305)和二尖瓣瓣膜(型号310)。附件为二尖瓣测瓣器(型号7310)和主动脉瓣测瓣器(型号7305UX /7305OD)。主动脉瓣膜(型号305)直径为:19、21、23、25、27和29mm,二尖瓣瓣膜(型号310)直径为:25、27、29、31mm。一次性使用产品,化学液体灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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