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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器(商品名:Adapta)同种异体骨修复材料(商品名:拜欧金)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADDRL1, ADDRS1, ADD01, ADVDD01, ADSR01, ADSR03, ADSR06见附页
产家 北京德得创业科技有限公司
适用范围 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。适用于脊柱损伤、脊柱退变性等疾病以及其他临床所需要的骨缺损的填充、融合、修补、辅助加固及非负重骨的重建。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型,ADD01型和ADVDD01型为双腔型,ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,具体参数规格请参见注册产品标准。 该产品来源于健康人类骨组织,经物理加工而成。主要工艺流程为供体选择、低温贮存、解冻清新、加工成型、结晶浸泡、脱细胞、冷冻干燥、真空包装、辐照。灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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