| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Adapta) | 临时起博导线 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADDRL1, ADDRS1, ADD01, ADVDD01, ADSR01, ADSR03, ADSR06 | STREAMLINE 6491 、6492 、6494 、6495、 6500 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品临床主要用于临时心房起搏、心室起搏及心脏传感。植入时间不超过七天。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器（含电极连接器内腔接口）组成，不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型，ADD01型和ADVDD01型为双腔型，ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，具体参数规格请参见注册产品标准。 | 该产品由绝缘导体组成。导体包含电极端头（电极被压结在导体上）并与无损伤心肌曲针相连。导体、电极及针由不锈钢材料制成；绝缘层由聚乙烯材料制成。共分为5种型号：6491型（单极儿科临时起搏导线），6492型（单极临时心房起搏导线），6494型（单极临时心肌起搏导线），6495型（双极临时心肌起搏导线），6500（单极临时心肌起搏导线）。该产品为一次性使用产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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