器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名:Adapta) | 除颤电极导线(商品名:Sprint Quattro) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADDRL1, ADDRS1, ADD01, ADVDD01, ADSR01, ADSR03, ADSR06 | 6944 |
产家 | ||
适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用,用于需要进行心律不齐管理的患者,植入心室内进行起搏、感知和除颤。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型,ADD01型和ADVDD01型为双腔型,ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,具体参数规格请参见注册产品标准。 | 产品为类固醇洗脱、翼状、心室除颤电极,由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、电极柄帽组成。产品包括一个IS-1和二个DF-1连接器。外层绝缘材料为聚氨酯,内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极和除颤线圈材料为铱铂合金。电极头端含有总量不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠和醋酸地塞米松。电极体直径2.7mm。引导钢丝材料为不锈钢,固定套管材料为硅橡胶。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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