| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Adapta) | 髋关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADDRL1, ADDRS1, ADD01, ADVDD01, ADSR01, ADSR03, ADSR06 | 见附页 |
| 产家 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品需与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器（含电极连接器内腔接口）组成，不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型，ADD01型和ADVDD01型为双腔型，ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，具体参数规格请参见注册产品标准。 | 该产品由股骨柄、球头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯和半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中股骨柄、球头、单极头、金属杯材料采用符合YY0017.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用符合GB/T19701.2标准中规定的Ⅱ型超高分子聚乙烯材料制成；全髋臼内的显影标记采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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