| 器械名称 | 免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法) | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ① IgA缓冲液 40ml×2，② IgA抗体液 8ml×2，① IgA缓冲液 38ml×2，② IgA抗体液 15ml×2 | |
| 产家 | 积水医疗株式会社 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定血清或血浆中免疫球蛋白A的浓度。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | IgA缓冲液①：2-氨基-2-羟甲基-1，3丙二醇缓冲液(pH8.0)；IgA抗血清②：山羊抗人免疫球蛋白A血清。产品有效期：储存方法：2～10℃，有效期：制造日起1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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