| 器械名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) | 直接抗人球蛋白试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HbA1c试剂① 30ml×2，HbA1c试剂① 45ml×2，HbA1c试剂① 50ml×6，HbA1c试剂② 10ml×2，HbA1c试剂② 50ml×2，HbA1c试剂② 15ml×2，HbA1c前处理液 50ml×6，HbA1c前处理液 200ml×2 | 抗IgG 5ml/支，1支/盒；抗C3d 5ml/支，1支/盒；抗IgG，C3d 10ml/支，1支/盒 |
| 产家 | 积水医疗株式会社 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。 | 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。 |
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| 产品说明 | 试剂盒主要组成：1.抗IgG：高效价抗IgG，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；2.抗C3d：高效价抗C3d，丙种球蛋白，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；3.抗IgG，C3d：高效价抗IgG，高效价抗C3d，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。 | |
| 结构及其组成 | HbA1c试剂①：N-(羧甲基氨羰基)-4,4′-二甲氨基，二苯胺化钠；HbA1c试剂②： 过氧化物酶，果糖基氨基酸氧化酶；HbA1c前处理液：溶血素。产品有效期：储存方法2～10℃，有效期：试剂盒 制造日起1年，前处理液 制造日起6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒主要组成：1.抗IgG：高效价抗IgG，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；2.抗C3d：高效价抗C3d，丙种球蛋白，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；3.抗IgG，C3d：高效价抗IgG，高效价抗C3d，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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