| 器械名称 | 铰链型全膝关节置换系统组件(商品名：RT-PLUS) | 吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品为骨水泥型假体，适用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。 | 本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 铰链型全膝关节置换系统包括RT-PLUS标准型人工膝关节假体和RT-PLUSModular组配式人工膝关节假体。RT-PLUS标准型人工膝关节由标准型股骨髁、标准型胫骨托、嵌入式胫骨垫(含固定夹)、胫骨垫块组成；RT-PLUSMODULAR组配式人工膝关节由组配式股骨髁、组配式胫骨托、嵌入式胫骨垫(含固定夹)、胫骨修补垫块、股骨后侧修补垫块、股骨远端修补垫块、普通加长柄、固定螺钉和固定夹组成。灭菌包装。其中，标准型股骨髁由股骨髁柄部(铸造钴铬钼合金)、股骨髁嵌入栓(含三种材料：高氮不锈钢、超高分子量聚乙烯 | MOP试条上的主要成份有：a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有：a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。产品有效期：4～30℃密封、干燥贮存，切勿冰冻。有效期24个月。附件：注册产品标准 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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