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基本资料对比
器械名称 全自动酶免分析仪乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR - 荧光探针“一管法”)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 EUROIMMUN Analyzer I-2P48人份/盒
产家 德国欧蒙医学实验诊断股份公司北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
适用范围 该产品主要用于样本处理(包括样本稀释、样本和试剂加样、温育、洗板和微孔板转运)、光度计测量和结果计算。该产品用于定量检测已确诊为HBV DNA阳性患者血清或血浆中的HBV DNA。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品主要由微孔板转运单元、一次性枪头架区域、样本稀释板区域、样本和试剂轨架区域、洗板单元、温育单元、光度计单元、分液泵和加样单元、内置计算机单元组成。 产品组成: 核酸释放剂、HBVPCR反应液(OT)、促荧光剂、HBV酶混合物、HBV阴性质控品、HBV定量标准品Ⅰ(OT)、HBV定量标准品Ⅱ(OT)、HBV定量标准品Ⅲ(OT)、HBV定量标准品Ⅳ(OT)、HBV临界阳性质控品(OT)。产品有效期:-20±5℃条件保存,有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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