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基本资料对比
器械名称 接骨螺钉(SYNTHES)结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48测试/盒;96测试/盒
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 SYNTHES 接骨螺钉需与SYNTHES接骨板配合使用。用于骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 可分为皮质骨螺钉、松质骨螺钉、锁定头螺钉和空心螺钉。根据手术情况需要,螺母和垫片可与接骨螺钉共同使用。材料为00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-11的钛合金(TiAl6Nb7)和符合ISO5832-2的纯钛(2级、3级、4A级)。 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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