| 器械名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Dade 凝血酶试剂：1mL/瓶、Dade 纤维蛋白原标准品：1mL/瓶、Dade 佛罗那缓冲液：15mL/瓶 | |
| 产家 | 德国 Dade Behring Marburg公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 临床上用于人血浆纤维蛋白原（FIB）的定量分析。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 凝血酶试剂：冻干的牛凝血酶制剂，含稳定剂和缓冲液。 纤维蛋白原标准品：枸橼酸抗凝血浆（人），含HEPES缓冲液。 佛罗那缓冲液：由2.84×10－2M巴比妥钠和1.25×10－1M氯化钠组成。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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