| 器械名称 | 股骨柄(商品名：Echelon) | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 美国 Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于髋关节的置换手术。主要用于以下患者：因创伤或非炎症关节病变（NIDJD）， 或骨关节炎， 缺血性坏死， 创伤性关节炎， 骨垢滑脱， 髋强直， 骨盆骨折和初步或修复手术的患者，或髋臼经初步和翻修手术仍无法恢复的患者。也可用于炎症关节病变。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中游离前列腺特异性抗原(Free Prostate Specific Antigen, f-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 股骨柄由ISO5832-4规定的铸造钴铬钼合金制造，部分组件表面有钴铬钼珠式涂层。 | R1：免疫磁珠：包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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