| 器械名称 | 正畸树脂托槽 | 正畸测力计 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | 口内反光镜11、口内反光镜12、口内反光镜13、小口内反光镜 *** |
| 产家 | 美国奥姆柯公司 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 正畸树脂托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 | 成像反光观察口腔内情况。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 正畸树脂托槽由Spirit MB系列组成，根据形态又可以细分为基本型和alexander型。正畸树脂托槽主体的材料为20%玻璃纤维的聚碳酸酯、槽沟的材料为301不锈钢1/4硬态。正畸树脂托槽为非无菌产品、一次性使用产品、有效期为五年。正畸树脂托槽的外观应光滑，透明，无气泡，无任何肉眼可见的异物；角度误差为±5°、槽沟宽度的误差为±0.05mm；结扎翼、牵引钩的变形拉力应不小于500gf；表面粗糙度不大于0.4微米；细胞毒性不大于1级；应无致敏性；应无刺激性；诱变阴性；应无全身毒性。 | 正畸测力计可分为杆式测力计、盘式测力计两种。杆式测力计由外管、测力杆、内置弹簧等元件组成；盘式测力计由表盘、测力杆、内置弹簧等组成。测力计整体外表面及测力杆表面粗糙度值应小于1.6μm，其余小于3.2μm。 2015.09.28 2011.09.29 口腔正畸时测量矫治力。 杆式测力计、盘式测力计 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?tableId=26&curstart=7731 http://app1.sfda.gov.cn/da |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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