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基本资料对比
器械名称 髋臼杯系统手术器械Ⅱ(商品名:LINEAGE)结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48测试/盒;96测试/盒
产家 凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品用于髋关节置换和修复。该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由试模、拔出器、扣打器、假体打入器、骨科用钻、钻头限位器、髓腔锉手柄、校准定位器等组成。产品材料为《YY/T 0294.1-2005 外科器械 金属材料 第一部分:不锈钢》中代号为B和D的材料。该产品非灭菌包装,可重复使用。 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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