| 器械名称 | 钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品可单独使用，或与外固定支架、其它内固定产品配合，适用于骨折内固定。其中，固定夹可辅助骨骼牵引治疗。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括钢丝、钢丝固定器、钢针、导针、史氏针、克氏针、U形钉、空心固定钉、Schanz钉及固定夹。钢丝固定器、钢丝、钢针、U形钉、空心固定钉及史氏针材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；克氏针及导针材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金；Schanz 钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、Ti6Al7Nb钛合金或纯钛；固定夹材料为纯钛。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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