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基本资料对比
器械名称 钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品可单独使用,或与外固定支架、其它内固定产品配合,适用于骨折内固定。其中,固定夹可辅助骨骼牵引治疗。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括钢丝、钢丝固定器、钢针、导针、史氏针、克氏针、U形钉、空心固定钉、Schanz钉及固定夹。钢丝固定器、钢丝、钢针、U形钉、空心固定钉及史氏针材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;克氏针及导针材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金;Schanz 钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、Ti6Al7Nb钛合金或纯钛;固定夹材料为纯钛。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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