| 器械名称 | 外周切割球囊 | 负压引流装置 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、4000ml、5000ml |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 苏州林华医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 外周切割球囊器械适用于针对外周血管堵塞病变的经皮腔内血管成形术(PTA)。靶病变应具有以下特征：近端血管弯曲最小，且病变部位无成角(≤45°) | 与负压源配套，供体外收集废液用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的显微外科手术刀片。球囊导管额定工作压力为6ATM，额定爆破压为10ATM。产品一次性使用。 | 负压引流装置按支架型式分为I型(单座不带轮型)、II型(双座不带轮型)、III型(双座带轮型)、IV型(四座带轮型)四种型式。引流装置由一次性使用负压吸引袋、一次性使用连接管、外套瓶、支架(单座不带轮支架/双座不带轮支架/双座带轮支架/四座带轮支架)、T型三通组成。一次性使用负压吸引袋按型式分为A型(普通型)、B型(止溢型)、C型(固化型)三种。A型由袋体、袋盖、导管、接头组成。B型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头组成。C型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头、固化剂组成，一次性使用连接管由导管和接头组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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