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基本资料对比
器械名称 外周切割球囊一次性使用小儿集尿袋
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页
产家 波士顿科学公司扬州市五洋医疗器械有限公司
适用范围 外周切割球囊器械适用于针对外周血管堵塞病变的经皮腔内血管成形术(PTA)。靶病变应具有以下特征:近端血管弯曲最小,且病变部位无成角(≤45°)供贮存尿液用。

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说明书对比
产品说明

苏扬食药监械(准)字2007第1660155号

扬州市五洋医疗器械有限公司

用途 供贮存尿液用。
结构及其组成 外周切割球囊的导管主体为双腔设计,外腔为球囊充盈腔,内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的显微外科手术刀片。球囊导管额定工作压力为6ATM,额定爆破压为10ATM。产品一次性使用。 采用医用高分子材料制成,由袋体、导管、尿套、接头组成。应无菌。
使用方法
产品特点 本产品由一个袋体、引入、排出管共同组成一个整体,该产品为无菌包装使用方便
注意事项 一次性使用,杜绝交叉感染。

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